ISO/DIS 9001:2014是了解世界上應用*廣泛的質量管理體系*終版會是什么樣子的一個非常好的指標，ISO組織也將出臺更多指南文件。因此，組織為了保證能贏得明顯的優勢，明智的做法是現在就開始為變化做好計劃。

作為擁有上百萬組織使用者的ISO 9001（質量管理體系），它的國際標準草案（DIS版）的頒布意味著所有ISO 9001標準的現在和未來的使用者可**獲取和評審該標準提議的變化。標準修訂的DIS階段將成為組織計劃從現有的ISO 9001:2008向修訂后的ISO 9001:2015轉版過渡的開始。

那么，ISO 9001 DIS版頒布的意義，以及組織接下來應該做什么？

一、對組織的意義

上一次對標準進行過重大修訂已經是很長時間以前了，事實上有14年那么久，現在已有很大變化。修訂后的ISO 9001標準對組織影響有多大取決于組織本身以及組織自身的質量管理體系（QMS）在這過程中的發展情況。現有ISO 9001:2008管理體系的成熟程度和復雜程度、是否存在其他管理體系（比如ISO 14001－環境管理體系或OHSAS 18001－職業健康**管理體系）以及組織對風險的現有評估和管理等因素都將極大地影響組織要進行的改變程度，以滿足未來ISO 9001:2015的要求。

二、 附錄SL

采用附錄SL是ISO/DIS 9001:2014文件*大的變化。附錄SL確定了適用于所有ISO管理體系標準（MSS）的通用術語和定義，以10個條款具有一致性架構為特點。隨著各組織開始了解并體會不同管理體系使用一個通用語言所帶來的價值，毫無疑問，組織及其客戶將會是真正的受益方。

三、 基于過程的方法（過程方法）

DIS版多個條款多次提到組織應更加注重把基于過程的方法應用到他們的管理體系中。

四、基于風險的方法

附錄SL被融入ISO/DIS 9001:2014驅使組織采用基于風險的方法來思考和行動。這一基于風險的方法的相關要求將影響質量計劃，同時跟以前被稱為“預防措施”的大多數內容相融合。現在組織將需要確定應予以處理的風險和機會，從而對質量管理體系（QMS）能達到其預期效果給予保證。許多組織在很多方面已經有了基于風險的想法和計劃，這些內容以前可能有也可能沒有與他們的QMS聯系起來。對風險的重視程度增加意味著組織將需要證明他們如何滿足這一要求。這一方法具體在組織的應用和正式程度將受組織環境影響。

五、領導力

*高管理層在創建和支持有效的QMS的職責作用方面的要求已予以加重。現在有更多地方要求*高管理層證明他們參與并投入到QMS中去，包括對QMS的有效性負責，以及確保QMS與整體業務流程相整合。

六、組織環境（Context of theOrganization）

這是新增內容，有兩層意思。首先，環境（context）要求組織要確定能影響質量體系的策劃的內外部問題和要求。環境（context）將成為一個重要的考慮因素，有助于確保其管理體系的設計適用于自己組織。這有助于組織識別適合自己的恰當的關注點和方法，實現管理體系不同要素間的平衡，而不是所有組織采用相同的通用方法。其次，要考慮相關方。現在DIS版要求組織確認相關方的需求，并確保這些需求予以監控和評審，因為這些需求將成為設計QMS時的主要輸入。

七、知識

組織現在將需要考慮它需要哪些知識來實現產品或服務的符合性，以及它應如何發展及保持這些知識。

八、對外部提供的產品和服務的控制

以前叫“采購”，現在這個條款標題已更名，以清楚表明這個要求同時適用于有形產品以及與組織*終產品相關的服務。雖然這不是新要求，但以前圍繞外部提供的某些類別的產品和服務總是會產生困惑。現在這個條款很清楚的一點是，不管是怎樣提供的，組織都將需要應用基于風險的方法，并確定必要的控制的類型和程度。

九、轉版過渡

目前從ISO組織傳達出來的信息是自新版標準頒布之日起，組織可以有長達三年的時間來轉換到新版本，因此他們可以在此期限內的任何時間進行轉版。有些公司可能會選擇下次證書更新審核時一并轉版，但是可能更多公司愿意成為*早實現轉版的帶頭企業，因為ISO 9001:2015將新增更多功能，而且可以清晰地向利益相關方展示其持續符合新標準要求的承諾。早點開始轉版計劃，包括確定并對外通報轉版日期，可以讓您和您組織按照自己的步伐來主動掌控轉版過程。

十、下一步行動

從DIS版開始，側重于那些全新的或被修改的區域。這些區域將很有可能應被包含在你們的轉版計劃中。此外，確保組織的質量經理和內審員理解附錄SL給組織的質量管理體系以及其他管理體系標準將帶來的影響。在選擇認證機構時，應確保您的認證機構不僅理解DIS版，更重要的是他們要理解DIS版標準對您質量管理體系和更廣泛組織意味著什么。與認證機構一起商討如何對ISO 9001:2015版的某些特定領域進行差距分析和培訓，從而惠及您個人和您所在組織。*后，要開始制定轉版計劃，確定轉版過程，并確保*高管理層一開始就參與其中。

總結

要記住DIS是國際標準草案。它是任何一個標準修訂過程的重要階段，是我們了解*終標準將包含哪些內容的重要窗口。現在是三個月的投票期，期間將會產生一些意見和建議，標準編寫人員將對這些意見和建議進行分析討論，必要時將采取措施。

    但是，由于這一版本的很大一部分變化來源于與附錄SL核心語言和高層次架構的融合，因此就算標準編寫人員收到了相關的意見和建議，他們也幾乎沒有太多自由來改變它。從本質上講，ISO/DIS 9001:2014是了解世界上應用*廣泛的質量管理體系*終版會是什么樣子的一個非常好的指標，ISO組織也將出臺更多指南文件。因此，組織為了保證能贏得明顯的優勢，明智的做法是現在就開始為變化做好計劃。