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制藥車間潔凈室你了解多少?

 更新日期:2023-03-29 點擊量:949

制(zhi)藥車間潔(jie)凈室(shi)你了解多少?

1、制(zhi)藥車間潔凈(jing)(jing)室應(ying)滿足(zu)產品出(chu)(chu)產工(gong)藝和(he)空氣潔凈(jing)(jing)度等(deng)級的請求。通常是適應(ying)商品出(chu)(chu)產流(liu)程進(jin)行安置(zhi),盡(jin)量做(zuo)到人流(liu)、物流(liu)的道(dao)路短(duan)捷(jie),設(she)備安置(zhi)緊湊,還應(ying)按不一樣(yang)出(chu)(chu)產房間的壓差請求斷定潔凈(jing)(jing)分區規劃。  

2、潔(jie)凈室 無塵室(區)內只(zhi)安置商品出產(chan)所要的(de)工藝設備以及有空(kong)氣(qi)潔(jie)凈度(du)等(deng)級請(qing)求的(de)工序和工作(zuo)室。

3、在滿足(zu)產(chan)品出(chu)產(chan)工(gong)藝和微(wei)振蕩、噪聲請求等(deng)的前(qian)提下,宜(yi)將請求空氣(qi)潔凈度等(deng)級高的潔凈室(shi) 無塵(chen)室(shi)(區)接近空氣(qi)調節機(ji)房(fang)安置(zhi)(zhi):空氣(qi)潔凈度等(deng)級一樣的工(gong)序(xu)或(huo)工(gong)作(zuo)室(shi)宜(yi)會集安置(zhi)(zhi)。

4、應(ying)思考大(da)型工藝設備裝置、修(xiu)理(li)的(de)運送道路,并預留設備裝置口(kou)或(huo)修(xiu)理(li)口(kou);為避免設備修(xiu)理(li)時(shi)對潔凈(jing)出產(chan)區(qu)的(de)污染,平面(mian)安(an)置時(shi)要(yao)思考便(bian)于修(xiu)理(li)辦(ban)理(li),有時(shi)可設量修(xiu)理(li)區(qu)。

5、避免交叉污染,特別是生(sheng)物制藥用(yong)潔(jie)凈室(shi) 無塵(chen)室(shi)(區)內.應根據潔(jie)凈室(shi) 無塵(chen)室(shi)內商(shang)品(pin)的(de)種(zhong)類、件能特色、出產(chan)工藝及其設備的(de)狀況(kuang)和各出產(chan)房間(jian)的(de)壓差請求等合(he)理地進行平面安(an)置。

二、制(zhi)藥車(che)間(jian)在線式塵埃粒(li)子計(ji)數器選購方法

塵(chen)埃(ai)粒(li)子計數器(qi)是潔凈室及相關受控(kong)環境(jing)檢(jian)(jian)測產品。通過(guo)檢(jian)(jian)測并記(ji)錄懸(xuan)浮顆粒(li)物(wu)的濃(nong)度個數來判定(ding)潔凈度等級或(huo)受控(kong)環境(jing)是否滿(man)足生(sheng)產質量控(kong)制的要(yao)求。塵(chen)埃(ai)粒(li)子計數器(qi)的生(sheng)產及檢(jian)(jian)定(ding)校準(zhun)須滿(man)足ISO21501-4、《塵埃粒(li)子計數(shu)(shu)器(qi)性能試驗方法》GB/T 6167-2007及(ji)《塵埃粒(li)子計數(shu)(shu)器(qi)校準(zhun)規(gui)范》JJF 1190-2008等標準(zhun)要求(qiu)。不(bu)同品牌及(ji)型號的塵埃粒(li)子計數(shu)(shu)器(qi)在可(ke)測(ce)粒(li)徑數(shu)(shu)量、采樣量、可(ke)測(ce)濃度(du)、粒(li)徑分(fen)辨率、計數(shu)(shu)效率等參數(shu)(shu)存在差(cha)異,如(ru)何選擇(ze)一款既符合技術要求(qiu)且(qie)性價比(bi)高的產品尤為重要。

1、 用于受(shou)控環境潔(jie)凈(jing)度等級的判定,應選擇便攜式單機;用于生(sheng)產流(liu)程中的24小時監(jian)(jian)測,應選擇塵埃粒子計數傳感(gan)器或(huo)潔(jie)凈(jing)室(shi)動態在(zai)線(xian)監(jian)(jian)測系(xi)統。

2、 需要同時檢測哪些(xie)粒(li)徑的懸浮(fu)顆粒(li)物(wu)?

0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm或其他(ta)。

3、 產品每分鐘的采樣量(liang)是多少?

2.83L/min、28.3L/min、50L/min、100L/min或其他(ta)。

4、 擬購的產(chan)品需要(yao)哪(na)些附加(jia)功能(neng)。

5、對儀器的尺寸及重量(liang)的要求等(deng)。

可根(gen)據上述功能(neng)及要求,視各自的實際(ji)所(suo)需針對性(xing)選擇(ze)。

蘇州宏瑞凈化科技(ji)有(you)限公司--原蘇州長春電子儀器廠專業(ye)從事塵埃粒子計(ji)數(shu)器潔凈環(huan)境(jing)在線監(jian)測系統氣溶膠發生(sheng)器與(yu)光(guang)度(du)計(ji)等(deng)其它潔凈(jing)環境測(ce)儀器的研發生產可為各個級別的凈車間標準要求及國家GMP規范要求為微電子、生物醫藥(yao)、醫院手術室、光纖光纜、食品飲料(liao)(liao)、精密儀器、半(ban)導體及新材料(liao)(liao)應用等(deng)行(xing)業提供全(quan)系列的檢測儀(yi)器(qi)和技術支持


 


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